一、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn),可以提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個(gè)方面:
(1)表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。
(2)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。
(3)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
(4)列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
二、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件
根據(jù)CNAS的要求,申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過(guò)程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審;質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少參加過(guò)一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng);具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。
三、獲準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的權(quán)利和義務(wù)
獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。
獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
1. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)對(duì)CNAS 及其工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對(duì)CNAS 針對(duì)其作出的與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。
2. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。
3. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認(rèn)可條件。
4. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
5. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)為CNAS 安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國(guó)際同行評(píng)審的見證人員)。
6. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)。
7. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位必須對(duì)其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶保守秘密。
8. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過(guò)通知CNAS。
9. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位在發(fā)生本變更時(shí),有義務(wù)及時(shí)書面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS 要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。
10. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)做到公正誠(chéng)實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。
11. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明。
12. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)在被CNAS 撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書,停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。
13. 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。
四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。并且可在客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時(shí)使用。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分:既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項(xiàng)要求由兩大過(guò)程構(gòu)成:既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的10項(xiàng)要求也可分為兩大過(guò)程:資源保證、檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
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